牛皮癣九种全身药物长期安全性:使用Biobadaderm注册表中的队列研究

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牛皮癣九种全身药物长期安全性:使用Biobadaderm注册表中的队列研究

摘要需要

背景

注册研究广泛描述的系统药物在银屑病的安全性[123 ]

目的

为了描述的用于治疗全身性药物(阿曲汀,阿达木单抗,阿普斯特,环孢菌素,依那西普,英夫利昔单抗,甲氨蝶呤,苏金单抗,优特克单抗)的安全性结果中等TO-重度银屑病中包括在Biobadaderm病人。

的方法

使用氨甲喋呤作为发病率之比确定的不良事件(AE)为每种药物的(IRR)和调整IRR(包括倾向得分),参考,通过前瞻性队列来确定

结果

我们的研究包括2845名患者(8954个治疗周期; 9642患者 - 年)。优斯和secukinumab有不良事件的最低速率为几个具有统计学显著系统器官分类的减小速率比(IRR

<1), whereas cyclosporine and infliximab had the highest, with increased rate ratio (IRR ≥ 5).

限制

观察研究,药物分配不随机,易感的枯竭,规定剂量未注册。

结论

我们的数据提供在现实生活中的设置,可以帮助医生提供的产品之间进行选择比较安全的信息。

关键词

牛皮癣/药物therapyBiological agentsAnti炎性agentsImmunosupresive agentsSafetyAnti-TNFRegistriesAdverse effectsPharmacovigilanceLong术语后续upProspective队列

声明

BIOBADADERM项目由基金会彼尔萨纳学术界埃斯帕诺拉德DermatologíaÿVenereología,促进其再才能享有从西班牙医药保健品局(Agência埃斯帕诺拉德MedicamentosŸPRODUCTOS Sanitarios)和制药公司(雅培/艾伯维,辉瑞,MSD,诺华,礼来,扬森和ALMIRALL)的资金支持。

协作制药公司并没有参与:设计和研究的开展;收集,管理,分析和解释数据;编制,审查,或者手稿的批准;决定提交书稿出版

IRB状态:观察性研究。已批准(Biobadaderm:医院Universitario 12日OCTUBRE(216/07)

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