Efficacité等公差德升”阿普斯特,inhibiteur口服德拉磷酸二酯酶4,丹斯乐银屑病modéré严重(ESTEEM 2):résultats16 semaines D\’UNE练习曲德相III

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摘要

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Efficacité等公差德升”阿普斯特,inhibiteur口服德拉磷酸二酯酶4,丹斯乐银屑病modéré严重(ESTEEM 2):résultats16 semaines D\'UNE练习曲德相III

介绍

L\'aprémilast(APR),inhibiteur口服德拉磷酸二酯酶4地理信息技术AU niveau胞内烯的调制对象L\'业务范围DES细胞因子亲inflammatoires

物资等méthodes

丹斯ESTEEM 2,LES患者AVEC未银屑病烯斑块modéré严重(PASI≥12,SC≥10%,等SPGA≥3; [ 123] n的 = 413)的ONT ETErandomisés(1:2)恩特雷里奥斯安慰剂(PBO)OU 04月30毫克2 /怨妇(APR30)。 TOUS LES患者ONTreçuAPR30jusqu\'àS32 PUIS ONT ETErandomisés恩特雷里奥斯poursuite欧arrêt杜TRAITEMENTjusqu\'àS52。乐搜索标准德jugement primaireétait勒PASI-75点菜semaine 16(S16)。

Résultats

一种S16,加上去患者recevant APR30 ONT atteint未PASI-75(28.8% )AINSI qu\'un PASI-50(55.5%)

PBO(5,8-%等19,7%,respectivement; P 对< 0,0001). Le pourcentage moyen (médian) d’amélioration du score PASI par rapport a l’entrée a été de 50,9 % (56,0 %) pour l’APR30 et 15,8 % (18,0 %) pour le PBO. Plus de patients recevant APR30 ont atteint un score sPGA de 0, ou 1(APR30 20,4 % 4.4%PBO; P 对< 0,0001). Chez les patients avec atteinte unguéale initiale, ScPGA ≥ 3, et PPPGA ≥ 3 APR30 a montré une réponse significativement plus élevé PBO倾LES区«difficilesàtraiter»:LES ongles( n的 = 266; NAPSI-50:44,6%对[ 123] 18,7%; p n的 = 269; ScPGA 0-1:40,9%< 0,0001), le cuir chevelu ( 17,2%; ,p [ 123] n的 = 42; PPPGA 0-1:65,4%对< 0,0001), et les atteintes palmo-plantaires ( 31.3%; ,p = 0,0315)。莱斯effetsindésirable(EIS)魁ONT ETErapportés丹斯莱2 groupesàS16 AVEC UNE频≥5%ONT ETE:nausées(PBO:6,6%; APR30:18,4%),diarrhées(PBO:5,9% ; APR30:15,8%),鼻 - pharyngites(PBO:4,4%; APR30:7,4%),céphalées等应力(PBO:1,5%; APR30:7,4%),céphalées(PBO :0,7%; APR30:6,3%),等vomissements(PBO:3,7%; APR30:5,1%)。香格里拉plupart DES EIS ONT ETELÉGERSOUmodérés。乐TAUX德出击D\'essai谎言辅助EIS一个ETE德5,1等5.5%AVEC PBO等APR30,respectivement。 UNE恶化杜牛皮癣ETEnotée加souvent倾乐PBO(5,1%) APR30(1,5%)DE L\'包涵体a S16。莱斯diarrhées等nauséessurvenues苏APR30étaientPEU intenses,surtout杜兰特洛杉矶首映semaine等乐加souventspontanémentrésolutives丹斯乐杂物车。莱斯EIsérieuxONT ETE BAS丹斯莱德塞夫勒groupes。 Aucune修改cliniquement有意义DES参数应用biologiques n\'a ETEobservée。 讨论

L\'APR30瑞德特significativement LAsévérité杜烯银屑病斑块modéré严重AVEC UNEefficacitéparticulière河畔莱ongles,乐CUIR chevelu,LES paumes和les Plantes花园。

结论

CETTE练习曲démontreL\'efficacitéDE L\'APR30哒NS乐牛皮癣恩斑modéré严重的16个semaines。 L\'APR30一个ETEgénéralement边toléré等人MONTRE未PROFIL封地/淫秽有利

MOTS CLES

AprémilastInhibiteur德拉磷酸4Psoriasis

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