托法替尼,口服Janus激酶抑制剂,用于治疗慢性斑块型银屑病的:长期功效和2随机相位III期研究的安全性结果和1开放标签长期延伸研究

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摘要

托法替尼是一种口服Janus激酶抑制剂psoriasis.We力求报告长期被查处托法替尼疗效和安全性帕蒂…

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托法替尼,口服Janus激酶抑制剂,用于治疗慢性斑块型银屑病的:长期功效和2随机相位III期研究的安全性结果和1开放标签长期延伸研究

背景

托法替尼是口服Janus激酶抑制剂被研究用于银屑病

目标

[ 123]我们力求报告长期托法替尼疗效和患者安全的中度至重度牛皮癣。

的方法

的数据,从2个相同的III期研究中,口服治疗牛皮癣试验枢纽1和2,是在一个持续的开放标签长期延伸研究,这些患者的数据汇总。患者(n = 1861),随机2:2:1至托法替尼5毫克,10毫克,或安慰剂,每日两次(BID)。在第16周,安慰剂组患者rerandomized到托法替尼。关键研究参与者可以注册到它们接收托法替尼以10mg BID 3个月,在这之后剂量给药可能是5或10mg BID。

R中的长期延伸esults

在第28周,患者的比例随机接受托法替尼5和10mg BID实现75%或更大的降低在银屑病面积和从基线严重度指数得分分别为55.6%和68.8%,以及实现明确或基本明确的医生综合评估分别为54.7%和65.9%。疗效维持在大多数患者经过24个月。严重不良事件和因不良事件停药报道的患者不到11%,比33个月托法替尼暴露的。

限制

有没有剂量比较超越52周。

结论

口服托法替尼显示出持续的疗效通过2年牛皮癣患者,用10mg BID大于5毫克BID提供更大的功效。没有观察到意想不到的安全性结果。

关键词

efficacyJanus激酶inhibitorlong-termpsoriasisrandomized控制trialsafety托法替尼

所使用的缩写

AEadverse eventBIDtwice dailyCIconfidence intervalHZherpes zosterIRincidence rateLTElong长期extensionNMSCnonmelanoma皮肤cancerOPTOral治疗牛皮癣TrialPASIPsoriasis面积和严重程度IndexPASI7575%或更大的降低银屑病面积和严重程度指数从银屑病面积和严重程度指数得分从baselinePGAPhysician全球AssessmentSAEserious不良eventUVultraviolet

赞助辉瑞公司医学写作支持由爱丽丝帕尔默博士,完整的医疗通信提供并资助baselinePASI9090%以上的得分减少由辉瑞公司

披露:帕普博士已参加咨询板或面板为甲bbVie,眼力,Amgen公司,Apotex公司,安斯泰来,勃林格殷格翰,Celgene公司,礼来,Galderma公司,Genentech公司,詹森,利奥,默克,默克雪兰诺,诺华,辉瑞公司,Stiefel的,和UCB;曾担任为艾伯维,眼力健,安进公司,安斯泰来,百特,勃林格殷格翰,Celgene公司,Coherus,Dermira,礼来,正药业,Galderma公司,Genentech公司,西安杨森,默沙东,默克雪兰诺公司,诺华,辉瑞公司,Regeneron公司,施蒂费尔顾问,武田,和UCB;并已获得授予或为艾伯维,眼力,Amgen公司,Anacor,安斯泰来,勃林格殷格翰,Celgene公司,Coherus,Dermira,礼来,Galderma公司,Genentech公司,葛兰素史克公司,F.霍夫曼罗氏,詹森,利奥,默克研究者,默克雪兰诺,诺华,辉瑞公司,Regeneron公司,施蒂费尔,武田和UCB。克鲁格博士已收到补助和顾问费FROM辉瑞公司博士费尔德曼已参加咨询板或面板为艾伯维,诺华,和辉瑞公司;已充当了艾伯维,Amgen公司,Celgene公司,Galderma公司,默克,诺华,和辉瑞公司的顾问;并参加了扬声器的局,以便Celgene公司,Galderma公司,和扬森。兰利博士参加咨询委员会或小组,并担任了顾问,并从艾伯维,安进公司,Celgene公司,Centocor公司,礼来,诺华和辉瑞公司获得的研究经费;并参加了扬声器的局,以便艾伯维,安进公司,Celgene公司,Centocor公司,诺华公司,以及辉瑞公司塔奇博士已经担任顾问,调查员和扬声器,并多次参加咨询委员会的,艾伯维,安进,Biogen Idec公司,Celgene公司,礼来,杨森Cilag的,利奥,MSD,诺华,辉瑞公司,Regeneron和赛诺菲;并已收到艾伯维和辉瑞公司牌坊博士研究/教育补助金曾担任了艾伯维,扬森,田边三菱制药,诺华,辉瑞公司博士Tyring的顾问进行了由辉瑞公司沃尔克博士,Mebus资助的研究,谭,罗,古普塔和Tatulych和加德纳女士是辉瑞公司博士Mallbris的员工和股东是辉瑞公司的雇员在分析的时候

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