甲氨蝶呤疗效和耐受性斑块型银屑病。在法国的前瞻性现实生活中的多中心研究

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甲氨蝶呤(MTX)是中度至重度牛皮癣的主要全身治疗。一项随机试验最近已经公布了评估…

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甲氨蝶呤疗效和耐受性斑块型银屑病。在法国的前瞻性现实生活中的多中心研究

发明内容

背景

甲氨蝶呤(MTX)是中度至重度斑块型银屑病的一个主要的全身治疗。一项随机试验最近已经公布了评估单周剂量(17.5毫克),但很少有前瞻性的真实数据是可用的。这项研究的主要目的是前瞻性评估MTX的在现实生活中的功效。次要目的是,以评估治疗的功效和不良事件的频率预测参数。

患者和方法

前瞻性队列涉及连续在属于GEM RESOPSO 25个中心包含在所有成人牛皮癣在其中MTX治疗开始。疗效标准是在上周(W)12/16 PASI 75的成绩。该人口统计数据,牛皮癣特性(持续时间,地形,风湿病),用量(W12 / 16剂量,4周后的累积剂量),和给药方式上功效(皮下对口服,伴随使用叶酸的)的影响进行了评估。意向治疗(ITT),每协议(PP),和多变量分析,进行

结果

二百56例(F / M:151分之105;平均年龄45.0岁;风湿病:12.6%)与斑块型银屑病患者。 99例患者没有W12 / 16进行分析(16因为无效率的,因为16不耐,56人失去随访或有数据丢失)。 PASI 75是在98名患者来实现,在ITT分析的38.3%的药效和58.3%的PP分析。在ITT分析,没有以前使用三轮车的porine( P = 0.01)和MTX的累积剂量> 60毫克4周( P < 0.0001) were associated with higher PASI 75 rates. In the PP analysis, only absence of previous use of cyclosporine ( P = 0.0009)用一个更好的PASI相关联75分后的结果。有PASI 75和病人的特征(包括体重指数),银屑病的临床方面,给药途径,与叶酸结合,或W12 / 16剂量之间没有关联。不良事件的患者34.8%的报道。这些主要包括消化功能紊乱(恶心,腹痛),无力和中度肝细胞溶解。不良事件的频率用氨甲喋呤剂量相关。

讨论

MTX的在的256例患者这个现实生活中的研究斑块型银屑病的功效是与文献中的数据,包括一致最近发表的随机TRIA升(41%PASI 75)。这个比率是由病人体重,给药途径和组合使用叶酸的影响。以前使用环孢素的情况下出现,虽然没有为这个没有明确的解释将与更好的疗效有关。的初始剂量(在第一个月高剂量)似乎与对W12 / W16卓越的功效相关联。

恢复

乐甲氨蝶呤(MTX)EST未DES traitementssystémiques杜银屑病烯斑modéré严重。 PEU德最近搜索SONT disponibles恩无疫通行证quotidienne。 L\'OBJECTIF德CETTE练习曲étaitD\'évaluer德永宏预期L\'efficacité杜MTX恩无疫通行证quotidienne。莱斯objectifs次级线圈,étaientD\'évaluer莱参数应用prédictifsDE L\'efficacité杜TRAITEMENT,等拉频DES EVENEMENTSindésirables。

患者等METHODE

Cohorte准相提并论夹杂consécutives丹斯25个中心杜创业板RESOPSO DE TOUS LES患者成年人présentant未牛皮癣恩斑桑切斯魁étaitdébuté未TRAITEMENT相提并论MTX。乐搜索标准D\'efficacitéétaitL\'获得方法D\'未PASI75点菜semaine(S)12 / S16。莱斯参数应用évaluéspouvant改性剂L\'efficacitéétaient莱斯参数应用démographiques,LEScaractéristiques杜银屑病(ancienneté,topographie,rhumatisme),LA剂量(剂量S12 / S16,剂量cumuléeà1个MOIS),LE模式D\'给药(苏-cutané VS口服),L\'利用concomitante D\'acide folique。 DES分析烯意图去traiter(ITT)等每protocole(PP)ONT ETEréaliséesAINSI qu\'une分析multidimensionnelle

Résultats

德塞夫勒百分之cinquante名患者(F / H。:151分之105;年龄中沙:45,0)ONT ETE inclus(ITT分析),168(分析烯PP)ONT ETEanalysésàS12 / S16(16个arrêts倾échec,16倾耐受不良,56 perdus德VUE OU AVEC最近搜索manquantes)。联合国PASI 75étaitobtenu桑切斯98个例,搜易得联合国科特迪瓦taux德efficacité%38.3 ITT连接等58.3%EN PP。恩ITT,LA非利用préalable德环孢素(,P = 0,01),LA剂量cumulée德MTX> 60个毫克乐首要MOIS(,P < 0,0001), la dose cumulée moyenne à S4 (,P 将20mg(,p = 0005)étaientassociées的Un taux德PASI75加élevé。恩PP,LA非利用préalable德环孢素(,p = 0,0009)等LA剂量cumuléemoyenneàS4(,p = 0047)étaientassociées的Un taux德PASI75加élevé。倪LEScaractéristiquesDES患者,NI leurscomorbidités,NI LES方面15-9杜PSOriasis,NI勒模式D\'给药,NI L\'协会DE L\'acide folique欧拉剂量S12 / S16n\'étaientASSOCIÉSàUNE增强德频D\'获得方法杜PASI75。德EVENEMENTSindésirablesONT ETErapportés面值34.8%的患者宫。 IL s\'agissait principalement德麻烦digestifs(nausées,douleurs abdominales),asthénie等cytolysehépatiquemodérée。香格里拉频DES EVENEMENTSindésirables非坟墓étaitdirectementcorrélée单剂量甲氨蝶呤德

讨论

乐taux D\'efficacité杜MTX丹斯乐牛皮癣恩斑丹斯CETTE练习曲menée带疫通行证quotidienne portant河畔256例EST一致AVEC LES最近搜索德拉littérature不要L\'essai随机化récemmentpublié(41%德PASI75)。倪乐POIDS杜患者,NI拉Vo1E时D\'管理OU L\'associ通货膨胀àDE L\'acide folique NE semblent修改CE tauxefficacité。拉非利用préalable德环孢素seraitassociéeàUNE meilleureefficacité,SANS阙L\'在AIT D\'解释。 。UNE剂量cumuléeélevée挂件总理MOIS seraitassociéeàUNE meilleureefficacitéàS12 / S16

关键词

PsoriasisCohortMethotrexate

MOTS CLES

PsoriasisCohorteMéthotrexateView全文
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