从伊克瑟拉-S结果,一个3期研究:Ixekizumab与优特克单抗超过52周的治疗相比,提供了卓越的功效

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生物制剂靶向白细胞介素17A(IL-17A)允许银屑病斑块的快速清除,具有良好的临床安全profile.To比较…

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从伊克瑟拉-S结果,一个3期研究:Ixekizumab与优特克单抗超过52周的治疗相比,提供了卓越的功效

背景

生物制剂靶向白细胞介素17A(IL-17A)允许银屑病斑块的快速清除,具有临床上有利的安全性概况。

目标

为了通过治疗52周的在比较ixekizumab中,IL-17A拮抗剂的安全性和有效性,与IL-二十三分之十二抑制剂优特克单抗的安全性和有效性头 - 头试验伊克瑟拉-S。

的方法

患者随机ixekizumab(N = 136)或优特克单抗(N = 166)和每批准的标签给药。 1年后,疗效经由银屑病面积和严重程度指数(PASI)得分改善(PASI用90表示从基线PASI得分90%或更大的改善)和静态医师整体评价(SPGA)响应评估的0或0或1,计数为无反应者遗失。安全性分析包括治疗后出现的不良事件(AE)。

结果

在第52周,显著更ixekizumab治疗的患者( P < .01) reported PASI 90 (104 [76.5%]), an sPGA response of 0 (72 [52.9%]), or an sPGA response of 0 or 1 (110 [82.1%]) responses than did ustekinumab-treated patients (PASI 90, 98 [59.0%]; sPGA response of 0, 60 [36.1%]; and sPGA response of 0 or 1, 108 [65.1%]). Treatment-emergent AEs, serious AEs, and discontinuation rates were not different between the treatment groups. Injection site reactions occurred more frequently in the ixekizumab-treated group (ixekizumab, 22 [16.3%]; ustekinumab, 2 [1.2%]) ( P < .001).

限制

这项研究并非旨在比较相关的罕见事件的安全性终点。

结论

与优斯相比,ixekizumab表现出卓越的疗效和至52周治疗的可比较的安全性结果。

关键词

biologicclinical trialefficacyixekizumabIXORA-Spsoriasissafetyustekinumab

所使用的缩写

AEadverse eventCIconfidence intervalILinterleukinNNTnumber需要treatNRInonresponder imputationPASIPsoriasis面积和严重程度IndexsPGAstatic医师整体作为sessmentTEAEtreatment出现的不良事件

资金来源:由Eli Lilly公司,印第安纳波利斯,印第安纳州支持完全。格里菲斯博士是美国国家健康研究所高级研究员

披露:保罗博士一直担任顾问和/或调查员艾伯维,安进公司,勃林格,Celgene公司,礼来公司,西安杨森,狮子座,诺华,和辉瑞公司。格里菲斯博士研究和赠款和艾伯维,扬森,Celgene公司,诺华,辉瑞和GSK-施蒂费尔个人收费的行为过程中报告从礼来公司补助和个人费用;自Sandoz,利奥制药,MMS,MSD,赛诺菲,和罗氏授予;从安进公司,UCB制药,太阳制药和Medscape个人费用;并且,从提交的作品外CG皮肤股票/股票期权。范·德·Kerkh博士已经担任了Celgene公司,Centocor公司,Allmirall,安进公司,辉瑞公司,飞利浦公司,雅培,礼来公司,Galderma公司,诺华公司,扬森Cilag的,利奥制药,山德士,并Mitsibishu的顾问,并担任过巴塞利亚,辉瑞公司的调查,礼来公司,安进公司,艾伯维,飞利浦照明,詹森Cilag的,和利奥制药。普格博士一直艾伯维,安进公司,葛兰素史克,西安杨森,美国礼来公司,MSD,诺华,辉瑞,Regeneron公司和VBL临床试验研究者;他也一直是艾伯维,安进,Baxalta,生物遗传,勃林格殷格翰,Celgene公司,葛兰素史克,西安杨森,利奥制药,礼来公司,默克雪兰诺公司,MSD,诺华,辉瑞,Regeneron公司,山德士付费顾问/扬声器,赛诺菲和VBL。 Dutronc博士,博士Henneges,Dossenbach博士和博士霍利斯特是礼来公司的员工并接收来自工资和自己的股票在公司。帝国博士一直担任顾问和/或支付的扬声器和/或参与临床试验由艾伯维,安进公司,生物遗传,勃林格殷格翰制药公司,Celgene公司,Covagen,正向制药,葛兰素史克,杨森Cilag的,狮子座,礼来公司赞助,Medac,默沙东公司,诺华,辉瑞,Regeneron的,武田,UCB制药,和Xenoport。

尽管主要目的本文的是在52周公开用于伊克瑟拉-S疗效和安全性,提供了用于上下文周0到24的数据。 0到24的数据进行了先前公开的下面的文章中对周中的数据:帝国K,品特A,JP Lacour的,等。从龙船花-S,相为期24周的结果:与优斯ixekizumab的中度至重度牛皮癣比较III期临床研究。 溴皮肤病学杂志。 2017年; 177:。1014至23年

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