在怀孕和哺乳标签新变化:皮肤病药物审查

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美国食品和药物管理局发布了新的怀孕和哺乳期的标签规则上的信息的呈现的是一套标准……

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在怀孕和哺乳标签新变化:皮肤病药物审查

摘要

背景

美国食品和药物管理局已发布了新的怀孕和哺乳期的标签规则集标准上的信息与怀孕和哺乳期间关于用药的呈现,以及对生育的影响。这些准则成为2015年6月30日生效,并在三小节详细怀孕期间使用分类处方药的风险:妊娠,哺乳,女性和生殖潜在的男性。这些章节描述了照顾这些病人的现实世界环境中的风险。

目的

在本研究中,我们重新分类,并根据这些新准则在皮肤科分为药物和治疗常用。

的方法

我们进行妊娠及哺乳及其对生育影响在搜索过程中对使用的有关处方药的医学文献。搜索包含前瞻性和回顾性研究,从考研收录期刊评论文章(从成立到2018年11月),美国食品和药物管理局的记录,孕期暴露登记,由公司在药品说明书提供的有关资料和研究,并更新药理文本和高达2018准则

结果包括

的局部免疫调节剂,免疫调节剂的全身(包括生物制剂),全身止痒剂,抗菌剂,以及痤疮,毛发和美容剂。我们已经取得了复习巩固现有的和新的d尽了最大努力ATA,并将它们包括我们的指南中。

结论

这种新的叙述格式便于通过考虑各种因素处方。一个以前被忽视的方面是在男性和女性患者的生殖能力的影响。而不是依赖过于简单化信风险类别,皮肤科医生现在需要根据每个患者和提供的信息,这将允许更好的决策和病人护理处方决定。

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