Crisaborole和过敏性皮炎的皮肤的生物标志物:一个intrapatient随机试验

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摘要

Crisaborole软膏2%是非甾体磷酸二酯酶4抑制剂为轻度至中度的特应性皮炎(AD)的治疗。的机制…

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Crisaborole和过敏性皮炎的皮肤的生物标志物:一个intrapatient随机试验

背景

Crisaborole软膏2%是一种非甾类磷酸二酯酶4抑制剂,其用于轻度至中度特应性皮炎的治疗中(AD )。 crisaborole及其对疾病严重程度的皮损措施尚未明确定义的效果的作用机制。

目的

这一阶段2a中,单中心,车辆控制,intrapatient研究被设计为了进一步表征crisaborole的作用通过与轻度至中度AD临床疗效和成人的变化在皮肤的生物标志物(N = 40)的评价的机制。

的方法

两个靶病灶在intrapatient(1:1)随机地双盲crisaborole /车辆施加,每天两次,持续14天。然后患者应用crisaborole(开放-label)到28天,所有受影响的地区。冲床活检标本收集在基线生物标志物分析,第8天和(可选),和第15天

结果

Crisaborole处理导致病变体征/症状,相对于赋形剂早改善,改进在瘙痒(瘙痒数字评定量表)的第一次施用后观察到早24小时。与在第8天(91.15%车辆相比Crisaborole处理的病变表现从基线显著改善百分比皮损转录轮廓VS 36.02%,,P < 10−15) that was sustained until day 15 (92.90% vs 49.59%, P < 10−15). Crisaborole significantly modulated key AD biomarkers versus vehicle, including TH2 and TH17/TH22 pathways and epidermal hyperplasia/proliferation. Molecular profiles and epidermal pathology normalized toward nonlesional skin and correlated with clinical changes in lesion severity and barrier function.

结论[123 ]

Crisaborole逆转皮肤炎症和屏障功能,的生物标记概况与临床疗效措施有关的改进,突出目标的治疗效用ING在AD患者磷酸二酯酶4

图形抽象

下载:下载高分辨率图像(309KB)下载:下载全尺寸图像Crisaborole和过敏性皮炎的皮肤的生物标志物:一个intrapatient随机试验 [123 ]

关键词

特应性dermatitiscrisaborolephosphodiesterase 4pruritustranscriptomegene expressioninflammationbiomarkertransepidermal失水

所使用的缩写

可治疗的身体表面areaCtThreshold cycleDCDendritic cellEASIEczema区和actionNRSNumeric的严重性IndexEDCEpidermal分化complexFCHFold changeFDRFalse发现rateFLGFilaggrinIHCImmunohistochemistryISGAInvestigator的静态全局AssessmentKCKeratinocyteKRT16Keratin 16LORLoricrinMOAMechanism的ADAtopic dermatitisAEAdverse事件%BSAPercentage评级scalePDE4Phosphodiesterase 4PPLPeriplakinqRT-PCRQuantitative实时TI我PCRTCITopical钙调神经磷酸inhibitorTCSTopical corticosteroidTEAETreatment后出现的不良eventTEWLTransepidermal水lossTSSTotal符号得分

由Pfizer支持

潜在的利益冲突的公开。R. Bissonnette是研究者,顾问咨询委员会成员,以及扬声器和/或从Aquinox制药,Antiobix,体位,安斯泰来,布里克尔生物技术,Dermavant,Dermira,尊严科学,礼来,Galderma公司,Glenmark公司,GSK-Steifel,霍夫曼罗氏,Kiniksa,利奥制药,Neokera,辉瑞,Regeneron的接收酬金,赛诺菲,西耶娜和简历,也是Innovaderm研究的员工和股东。 J. L.韦斯,臧C.,一Vranic,V. S. Purohit,M. A.杰林斯基,B. Vlahos和W. C.港口是员工和辉瑞公司的股东。 E.格特曼 - Yassky是西奈山的雇员,并已获得研究资金艾伯维,Celgene公司,礼来,西安杨森,Dermavant,DS生物制药,诺华,辉瑞,Regeneron公司,Glenmark公司,Galderma公司,体位生物科学,Innovaderm,Dermira,LEO(支付给该机构拨款)医药,Novan,协和麒麟,音乐会,联合治疗,并Ralexar,也是赛诺菲,Regeneron公司,Celgene公司,Dermira,Galderma公司,Glenmark公司,诺华,辉瑞,利奥制药,艾伯维,礼来,协和麒麟,田边三菱顾问,嘉尚生物科学,联合治疗,眼力健,安进公司,音乐会,DS生物制药,EMD雪兰诺,国王阶梯和FLX生物。作者的其余部分宣称他们拥有无相关利益冲突

临床试验注册:。ClinicalTrials.gov编号,NCT03233529

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