Apremilast,口服磷酸二酯酶4(PDE4)抑制剂,在患者的中度至重度斑块型银屑病:III期的结果,随机,对照试验(疗效和安全性试验评估Apremilast的影响银屑病[ESTEEM] 1)

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摘要

Apremilast细胞内的作品在30毫克规范的阿普斯特炎症mediators.ESTEEM 1评估疗效/安全性,每天两次中度…

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Apremilast,口服磷酸二酯酶4(PDE4)抑制剂,在患者的中度至重度斑块型银屑病:III期的结果,随机,对照试验(疗效和安全性试验评估Apremilast的影响银屑病[ESTEEM] 1)

背景

Apremilast工作在细胞内调节炎症介质

目的

ESTEEM 1评估了30毫克,一天两次功效/的阿普斯特安全对中度至重度斑块型银屑病。

的方法

这一阶段III,多中心,双盲,安慰剂对照研究中随机成人(2:1),阿普斯特或安慰剂。在第16周,在安慰剂组切换通过周32阿普斯特,接着是随机治疗戒断阶段周采用χ2检验52.二进制终点进行分析;连续端点使用协方差分析

结果

总之,844名患者随机(N = 282,安慰剂; N = 562,阿普斯特)。在第16周,显著更多的患者服用阿普斯特达到75%或更高的简从基线银屑病面积和严重程度指数得分(PASI-75)(33.1%)与安慰剂(5.3%,离子 P < .0001; primary end point). Most (61.0%) patients rerandomized to 阿普斯特 at week 32 achieved PASI-75 at week 52 versus 11.7% rerandomized to placebo. Of patients rerandomized to 阿普斯特 at week 32, mean percentage change from baseline PASI score was −88% to −81% (weeks 32-52). During the placebo-controlled period, 55.7% and 69.3% of patients randomized to placebo and 阿普斯特, respectively, had 1 or more adverse events. Most adverse events were mild/moderate in severity. No new significant adverse events emerged with continued 阿普斯特 exposure versus the placebo-controlled period.

限制

的数据是有限的52周并且可以不推广到nonplaque银屑病。

结论

Apremilast是有效地中度至重度斑块型银屑病。

关键词

阿普斯特临床trialESTEEMphosphodiesterase 4 inhibitorpsoriasistreatment

所使用的缩写

AEadverse eventESTEEMEfficacy和安全性试验评价Apremilast在PsoriasisFDAFood药品AdministrationILinterleukinPASIPsoriasis面积和严重程度IndexPASI-7575%或从基线银屑病面积和严重程度指数scorePDE4phosphodiesterase 4SAEserious更大的降低不利eventsPGAstatic医生综合AssessmentThT辅助[123影响]一世书房是由Celgene公司赞助。

作者披露都可以在文章的结尾。

重印不是从作者。

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