处方Hors AMM(Autorisation de Mise Sur LeMarché)Dans Le Psoriasis de L\’Enfant

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Le Psoriasis Touche 0.5%Des Enfants en Europe Not15à30%Avec des FormesModéréesàSévères。 PEUdeMédicamentsOcaux欧Systémiquesdu Psorias …

处方Hors AMM(Autorisation de Mise Sur LeMarché)Dans Le Psoriasis de L\'Enfant

LE牛皮癣0.5%des enfants en欧洲不会15美元30% Avec des FormesModéréesàSévères。 PEUDEMÉDICAMENTSOOMAUXOUSYSTÉMIQUESDUPSORIASISPOSSTHENT DESANDICATIONSÉTENDUERSL\'NEFANT,NécessitantL\'利用率De处方en Dehors de l\'autorisation de Mise Sur LeMarché(AMM)。 DansCetteÉtude,别艾尚ÉvorsévaluéLafréquencedes处方Hors Amm Dans 3 Cohortes d\'EnfantsPrésentant联合国牛皮癣。MatérieletMétodes -psocar(313个enfantsvusàl\'hôpital),psolib(207 vus en cabinetlibéral)et bipe(134 sous biothies),menéesen france entre 2012 et 2018. l\'Évaluationsdes处方Aportéur :( 1)l\' amm ou n.在Dans Le牛皮癣上; (2)L\'Extension de L\'Amm Chez L\'Enfant; (3)L\'ÂGe尺寸D\'利用; (4)La Date D\'NoStenton de L\'AMM; (5)ET enfin Le型Clinique de Psoriasis Qui Avait L\'AMM。 L\'分析PortéUrChaque Cohorte,Indépendamment。Résultats维生素D TOPIQUE(36,0%)ET LES TRAITEMENTSSYSTÉMIQUES(Méthotrexateet Ciclosporine),EN Raison du型Clinique de牛皮癣(13,7%),Ou de l\'ange(24,6%)。 DansL\'étudePsolib,Au Moins联合国追查HorsAMMÉTAIT·诺斯41,5%DES CAS,Essentielment L\'协会Calcipotriol-Bêtaméthasone(24,2%),Le Ciclopirox Shampoing(7,2%)Et Les TripementsSystémiques( n = 20)。 La PrincipaleRaisonéétait l\'Âgede l\'Enfant(41,5%)。 DansL\'ÉtudeBipe,联合国叛徒HorsAmmétait诺埃斯达斯97,0%des Cas。 CES处方情况Chinessient Essentiellement L\'协会Calcipotriol-bêtaméthasone(68,7%),Le Tacrolimus Topique(11,2%)et Les TracitementsSystémiques:LeMéthotrexate,La Ciclosporine,LeMéthoxalène,L\'Aprémilast( N

] = 125)et les biothies(

n

= 85)。

讨论

Cetteétudeaportéur 3cohortesrétrospectivesd\'enfants ateints de psoriasis,vus en milieu Libéralet住院者Avec Tous类型De Tracitements。 LES处方HORS AMM Forpaient UN层àPrèsde100%des enfants en fonction des conthortes。 CES处方Chinessaient Tant Les Traitements Locaux Que Les TracitementsSystémiques会议系统ou les biothies。 La处方Hors Amm Est可能是en France,Dans Un CadreRéglementaireBiendéfini。 Dans Le Psoriasis de L\'Enfant,LaLittérationSttèsLimitéeEtLES推荐准不外证,Pouvant Laisser Le Prescripteur Devant«SESChalessabilités»。 UneRévisiondesamm倒入牛牛皮癣enfant,Une诱锡辅助艾曲伊斯特·埃拉德·埃莱德·埃莱拉德·埃拉德·德拉德(Autape)etLaRédactiondedredanceancessaynisentnécessaires。

介绍

介绍牛皮癣影响0.5%欧洲的儿童,中度至严重的临床形式,15-35%的案件需要使用全身治疗。少量治疗是儿童牛皮癣的许可。在这项研究中,我们分析了这种处方的频率。

材料和方法

我们的研究基于3 Retrospec在2012年和2018年间法国进行的Cive Cohort试验:χ - Psocar(在医院看到的313名牛皮癣),PSOLIB(在私人实践中看到的207名儿童)和Bipe(Bioterapies上的134名儿童)。我们的评估以偏离标签使用而定为。为避免群组之间的重复,分析独立地关注每个队列。

结果

在Ⅳ-psocar研究中,在34.8%的病例中,使用至少一个非标签治疗,主要是局部维生素D(36.0%)和全身治疗(甲氨蝶呤和环孢菌素),因为临床类型的牛皮癣(13.7%)或患者年龄(24.6%)。在PSOLIB的研究中,在41.5%的病例中,注意到至少一个非标签治疗,主要是COLIPOTRIOL-BETMETHALSONE(24.2%),Ciclopirox Shampoo(7.2%)和全身性处理(

n

= 20)。主要原因是患者年龄(41.5%)。在BIPLE研究中,在97.0%的病例中,注意到至少有一个非标签治疗。这些处方主要涉及Calcipotriol-Betamhisone(68.7%)和躯干司(11.2%)的组合以及包含甲氨蝶呤,环孢菌素,甲氧嘧啶或阿氏斯特(

N = 125)的全身治疗,还有生物治疗( n = 85)。自目前尚未获得营销授权以来,生物疗法被使用了。讨论 本研究重点关注私人实践或在私人实践中的牛皮癣的3个群组医院设置,它涉及各种类型的治疗。非标签处方范围从三分之一到近100%的儿童,取决于个人队列。规定的药物是局部处理,常规的全身药物和生物治疗。在法国不严格禁止标签处方,只要它在一个明确界定的监管框架内。如果有丰富的书目,可以进行自信的建议。遗憾的是,在儿童养老金中,文献和建议非常有限,留下具有相当多的个人职责的处方。审查有关牛皮癣儿童的许可证,推动治疗研究以及建议的起草所必需的推荐。hortsview全文

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