艾伯维:接棒药圣Humira,印度的阿普斯特世图谁肩负重任?

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艾伯维:接棒药圣Humira,印度的阿普斯特世图谁肩负重任? 。
阿普斯特:阿普斯特吃多长时间。艾伯维:接棒药圣Humira,印度的阿普斯特世图谁肩负重任?2013年1月,艾伯维(Abbvie)宣布从雅培(Abbott)拆分单独,变成 一家致力于开发设计药品的制制药企业业。即便手握着那时候早已变成 重磅消息药品的Humira(阿达木单抗),艾伯维也许也并没有想起,凭着一款药品就能为其产生十年兴盛;雅培也许都没有想起,这款用掉69亿美金回收而成的药品,将要完成总销售总额两千亿美金的药品顶峰。
2022年,艾伯维变成 全世界制制药企业业TOP3,Humira也将迈入能不能提升年市场销售200亿美金的紧要关头。Humira做为一款热销十几年的药圣,投入市场之际便气宇不凡,2005年迈入重磅消息药品序列;2006年发布病患者可自主注入的药品方式Humira Pen,销售总额提高迈入转折点。
来源于:Heat Informatics
如同预测分析期待,伴随着融入症状的持续扩展,Humira的销售总额也屡破新纪录。但是后面的争论也接踵而来;自然,异议并不是由于药品治治疗效果果不好,正好相反,则是其医治成效显著频繁价格上涨招来了病患者和有关部门的不满意。2022年,美国众议院监管与改革创新联合会再度批判艾伯维价格增涨,强调较药品最开始投入市场价格,早已增强了470%。
即便如此,却也万般无奈。Humira的专利权周期时间本应早已完毕,艾伯维根据专利权对策、交涉、起诉等方式,取得成功的阻拦生物类似药在国外的投入市场,促使艾伯维依然有着销售市场主导权。可以看得出,从2014年逐渐,伴随着国外市场销售总额的全世界占有率慢慢扩大,国外市场针对艾伯维和Humira都变得尤为重要。伴随着2022年欧洲地区的绝大多数知识产权保护期满,受生物类似药腐蚀,国外市场以外的销售量或将进一步降低。也许,这也其国外市场再度提升销市场价格格的最终瘋狂。
Humira近年来销售总额(企业:十亿美元)
英雄迟暮,河山代带新手出。Humira在国外的独享优点也终将消退,2023年的专属悬崖峭壁针对艾伯维而言或将难以避免;与此同时,假如将Humira从艾伯维的售卖商品中清除,其全世界TOP制药企业影响力也将摇摇欲坠。
2022年全世界制制药企业业TOP10(亿美金)
自然,艾伯维也在因此找寻相匹配对策,恰似当初雅培的无可奈何。2022年,艾伯维和艾尔建(Allergan)达到收购协议,艾伯维获得A型肉毒毒素、帕苏拉嗪等重磅消息或潜在性重磅消息商品,再加上艾伯维自身的恶性肿瘤商品伊布替尼和维奈卡拉,也许可以再次促进艾伯维向前。
可是,艾伯维并不愿意舍弃叱诧风云10多年的自免行业,特别是在辛勤耕耘了十几年的全世界营销网络。Skyrizi (瑞莎珠替尼)和Rinvoq (乌帕替尼)被艾伯维寄殷切期望于接棒药品药圣Humira的子孙后代商品,销售市场营销费用(视频广告)也早已向这两个药品歪斜,尤其是Rinvoq (乌帕替尼)。

瑞莎珠替尼:优点显著,市场竞争加快

Skyrizi (瑞莎珠替尼)是艾伯维开发设计的一款IL-23 p19替尼,根据可选择性抑止IL-23的p19亚基,更充分的抑止IL-23活力。瑞莎珠替尼现阶段最显著的竞争优势是得到准许融入症状总数,早已准许斑点状牛皮癣、牛皮癣风湿病、泛发性脓包型银屑病、红皮病型牛皮癣等融入症状,是全部IL-23p19替尼商品中得到准许融入症状总数最大的药品。
Skyrizi得到准许融入症状(来源于:医药魔方NextPharm)
在市面销售量层面,瑞莎珠替尼早已超出前些投入市场的类似药品古塞奇尤替尼。2021年稍早,瑞莎珠替尼在克罗恩病行业也获得呈阳性数据信息;4月,成年人活跃性牛皮癣风湿病融入症状也一起向FDA和EMA递交投入市场申请办理。可以说,瑞莎珠替尼的行业前景应当会进一步放量上涨。就销售市场提高发展趋势来讲,瑞莎珠替尼投入市场第2年就超出Humira第三年的收益,的确也具备了Humira初期的特质,乃至更优质。
瑞莎珠替尼和古塞奇尤替尼销售数据(企业:万美元)
殊不知,同行业,礼来的IL-23p19替尼mirikizumab在牛皮癣临床实验中,相比于司库奇尤替尼(IL-17A)一样获得艾伯维:接棒药圣Humira,印度的阿普斯特世图谁肩负重任?呈阳性数据信息,礼来却积极舍弃mirikizumab的全世界牛皮癣销售市场,不容易谋取该融入症状的全世界投入市场批准。礼来觉得,在牛皮癣行业,销售市场早已十分拥挤,除开瑞莎珠替尼,古塞奇尤替尼和乌司奴单抗也得到准许了该融入症状。
实际上,不但牛皮癣,Humira得到许可的自免行业有关融入症状,市场竞争都是在加快。IL-23p19药品瑞莎珠替尼、古塞奇尤替尼和mirikizumab;IL-12p40药品乌司奴单抗和briakinumab;IL-17A药品依奇珠替尼和司库奇尤替尼及其可预测的阿达木生物类似药等,都将是该行业的强劲竞争对手。

乌帕替尼:安全性风险,差距难越

但是,以上药品较大的缺点是给药方式,即便选用可自主给药的注入笔,相比于内服便捷的小分子药物,外周阻力仍不占有优点。这也怪不得艾伯维将大量資源向Rinvoq (乌帕替尼) 歪斜。
艾伯维:接棒药圣Humira,印度的阿普斯特世图谁肩负重任?2022年,乌帕替尼初次得到准许投入市场,仅类风湿性关节炎一项融入症状,乌帕替尼的交易额便从4700万美金猛增至7.3亿美金,一样匹敌Humira。与此同时,艾伯维也进行了对于牛皮癣风湿病(vs 阿达木单抗)、过敏性湿疹(vs 度普利尤替尼)等病症行业与优点药品的死对头对科学研究,并获得优点結果。
来源于:医药魔方NextPharm
2022年,乌帕替尼陆续在欧洲地区得到准许牛皮癣风湿病和强直性脊椎炎炎,本应迈向迅速的發展路面;殊不知,在国外的进步的速度却被按住了暂停键。2022年1月,托法替布的长久安全性特点数据信息发布以后,JAK缓聚剂的安全性特点风险被FDA紧密【关心大家请加微信好友:yaodaoyaofang 】,尤其是欠佳心脑血管病(过虑词)(MACE)和癌病(不包括非黑素瘤皮肤癌(NMSC)。乌帕替尼也难以避免的处于【关心大家请加微信好友:yaodaoyaofang 】之列,虽然艾伯维一再强调商品的安全性特点,FDA依然公布警示,规定再次评定获利风险。牛皮癣风湿病和强制脊柱炎融入症状的投入市场申请办理在被FDA推迟审批以后,6月25日再度被告之,没法在PDUFA行動时间作出决策,且未公布最后的决定时间。7月,或将迈入FDA对于过敏性湿疹的监督决策,乌帕替尼是不是可以翻过Jak缓聚剂的安全性特点差距,对乌帕替尼和全部Jak缓聚剂来讲,都将变成主要的里程碑式(过虑词)。

6月23日,艾伯维公布了乌帕替尼医治溃疡性肠胃病Ⅲ期临床试验的呈阳性数据信息。相比于安慰剂效应14%的病患者完成电子内窥镜改进,接纳乌帕替尼15 mg(49%)和30 mg(62%)用药治疗的病患者中表明高些的病患者占比。殊不知,安全性特点层面,乌帕替尼15mg组汇报了一种癌病(非黑素瘤皮肤癌),30 mg组汇报了2例,安慰剂效应组也汇报了1例致癌物质(过虑词)。尽管,我们无法将该(过虑词)与乌帕替尼密切相关;可是,针对已经接纳获利风险评定,尤其是带有致癌物质(过虑词)点评的乌帕替尼来讲,不容易是喜讯。
除此之外,就算乌帕替尼最后翻过了安全性特点差距,迈入融入症状的陆续得到准许。那麼,别的JAK缓聚剂很有可能也会迈入管控准许。依据医药魔方数据信息,Jak缓聚剂行业已经有7款药品投入市场,可以说,乌帕替尼难有Humira式的一家独大局势。更何况,针对Jak缓聚剂来讲,较大的挑战不仅仅是具备安全性特点优点的PDE4缓聚剂Otezla(阿普斯特),还包含来源于“相存弟兄”的Tyk2缓聚剂Deucravacitinib及事后商品。
依据4月份公布的二项Ⅲ临床实验重要数据信息,在接纳Deucravacitinib医治的牛皮癣病患者中,第 16 周时,相比于接纳阿普斯特医治,病患者明显大量做到 PASI 75 和 sPGA 0/1双向关键终点站,第24周时获利不断提升。Tyk2缓聚剂商品不容易商品JAK缓聚剂的高脂血症副作用,与此同时,deucravacitinib组因副作用而造成 断药病患者占比更低,都没有报导包含感柒、带状性疱疹、机会性感染或静脉血栓等比较严重欠佳(过虑词)。

总结

可以说,Skyrizi (瑞莎珠替尼)和Rinvoq (乌帕替尼)的确拥有了接任Humira的特质,如普遍的融入症状行业、不错的市場主要表现。可是,当今的市场竞争布局也许无法发生一家独大的局势。时移世易。Humira终究会变成 热血传奇,而Skyrizi 或Rinvoq 能不能取得成功接棒营造下一段热血传奇,就交由時间再次回应吧。牛皮癣专用药阿普斯特 药道全世界,助推性命。印度的全世界海淘药店:apremilast。

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