百亿美元银屑病市场逐鹿中国,阿普斯特片给患者更多选择的机会

  • A+
所属分类:医疗资讯

百亿美元银屑病市场逐鹿中国,阿普斯特片给患者更多选择的机会 。
阿普斯特:阿普斯特吃多久。百亿美元银屑病市场逐鹿中国,阿普斯特片给患者更多选择的机会银屑病药物市场在2022年进入一个热潮时期,尤其在中国市场:4月百亿美元银屑病市场逐鹿中国,阿普斯特片给患者更多选择的机会,诺华的银屑病药物Cosentyx(苏金单抗,商品名:可善挺)获得批准在中国面市,成为中国市场上首款治疗银屑病的白细胞介素抑制剂。6月,强生西安杨森旗下银屑病药物Stelara(乌司奴单抗,商品名:喜达诺)获得批准中国面市。9月,礼来银屑病药物Taltz(依奇珠单抗注射液,商品名:拓咨)获得NMPA批准面市。而此前8月27日,安进刚刚以达到134亿美元的价钱收购新基银屑病治疗药物Otezla(Apremilast,阿普斯特)。加上同样适用于银屑病治疗的多适应病症生物药,如艾伯维的Humira(阿达木单抗)、辉瑞的Enbrel(依那西普)以及强生的Remicade(英夫利昔单抗)等。银屑病市场可谓卧虎藏龙。那么,全球顶级制药巨头纷纷扎根的银屑病市场上,究竟谁更胜一筹?

百亿美元市场,各路兵马齐聚

银屑病俗称“牛皮廯”,是一种慢性、自身免疫性皮肤疾病。除皮肤病症外,患病者同时会有广泛且难以治疗的临床表现。包括斑块状银屑病、滴状银屑病、脓包性银屑病、红皮病性银屑病、关节病性银屑病、反向型银屑病共6种。全球患患者数大约为1.25亿。国外研究显示,达到38%的患病者可发生关节病型银屑病导致关节畸形病变甚至残疾。目前虽然有多种药物获得批准治疗银屑病,但由于银屑病无法治愈,现有药物只能改善疾病病症,因此银屑病药物市场是非常有“钱景”的一个领域。 因此,各大医制药企业业纷纷入局这一市场。▲全球已面市治疗银屑病的主流药物*面市时间栏目中,(2019)代表2022年在中国面市。新基Otezla是一种磷酸二酯酶4(PDE4)小分子抑制剂,需要明确指出的是,Otezla并非生物制剂。▲银屑病主流治疗药物营收数据(亿美元)综合上面两个表格来看能够发现,全球银屑病市场规模已超过130亿美元(以银屑病市场主流药物2022年营收数据来估算)。优时比的Cimizia面市时间最早,也是该公司年销第一的当家品种。强生的Stelara显然是银屑病药物市场的领军药物,在2022年已经成长为年销超50亿美元的重磅药物。诺华的Cosentyx后来居上,面市仅3年,就以20.71亿美元的营收超越了Cimizia在银屑病市场的位置,2022年更是获得了28.37亿美元的营收,同比+37%。

中国800万患病者银屑病白介素抑制剂“三足鼎立”

《中国银屑病诊疗指导(2018简版)》显示,中国有近800万名银屑病患病者,且正在逐年增加。中国银屑病初发年龄平均在三十多岁,许多中重度银屑病患病者正值青壮年,该病对于患病者的身体健康和精神状态都有较大影响。面对庞大的患病者群体,平安证券2022年底研报曾指出,以市场占有率最高的药物为参考,中国银屑病单抗治疗市场有望达300亿元。中国银屑病治疗方法仍然匮乏,多数患病者通过外使用药物、化学药和中医药等方法治疗,生物制剂使用比例较小。诺华Cosentyx、强生Stelara、礼来Taltz的面市为患病者带来了新的治疗选择。1、诺华Cosentyx-风头强劲的挑战者Cosentyx 是全球首个面市的全人源白介素-17A(IL-17A)抑制剂,首次将治疗靶点集中于IL-17A这一银屑病核心致生病原因子上。目前已获得批准包括斑块状银屑病、银屑病关节炎、强制性脊柱炎等多个适应病症,并成为诺华在自身免疫疾病领域的支柱产品。▲Cosentyx自2014年诺华以挑战者姿态进入强生的优势领域——银屑病市场后,诺华一直风头强劲。在临床上,Cosentyx一路踩着艾伯维Humira、强生Stelara走向巅峰,并且不断发布新的随访数据树立自己在银屑病领域的新标杆地位。2022年,Cosentyx营收28亿美元,同比+37%。2022年4月,诺华将Cosentyx送入中国市场,用于治疗符合系统治疗或光疗指征的中度至重度斑块状银屑病的成年患病者。Cosentyx成为中国市场上首款治疗银屑病的白细胞介素抑制剂。同时,Cosentyx是获益于2022年国家(过滤词)药物审评中心发布《第一批临床急需境外新药名单》——2022年9月递交申请材料,2022年4月1日,司库奇尤单抗正式获得批准面市,50天后即在中国市场正式销百亿美元银屑病市场逐鹿中国,阿普斯特片给患者更多选择的机会售,速度惊人。Cosentyx定价 2998 元/1ml 150毫克/支,低于印度以外的周边地区价钱。司库奇尤单抗的面市将为患病者在生物制剂领域提供更多选择。与此同时,针对银屑病的生物制剂研发的竞争也日益白热化。2、强生Stelara 老而弥坚,Tremfya暴力入场强生Stelara是老牌银屑病产品,于2009年面市,目前已获得批准的适应病症包括:斑块型银屑病、银屑病关节炎、克罗恩病。Stelara是全球获得批准的首个可同时靶向白细胞介素12(IL-12)和白细胞介素23(IL-23)的生物制剂。2022年,Stelara全球销售额达到了51.56亿美元,同比+28.5%。EvaluatePharma此前预测,Stelara在2024年的全球销售额将达到64.66亿美元。Stelara在银屑病市场的强势地位不言而喻。2022年6月,强生制药西安杨森宣布Stelara获NMPA批准面市,紧追诺华Cosentyx成为中国市场上第二款治疗银屑病的白细胞介素抑制剂,推动增长。(目前尚未推出在中国市场的定价。)不过,虽然Stelara仍然保持着达到28.5%的增长,但Cosentyx风头强劲、以及IL-17A类药物陆续获得批准,让强生极度不安。为此,强生以相当“暴力”的姿态推出了另一款银屑病药物Tremfya (guselkumab)。Tremfya同属于靶向IL-23的单抗药物,是Stelara的升级产品,成为强生压制对手的武器。2022年7月,得益于之前获得的一张优先审评券,Tremfya以优先审评方法提前4个月被FDA批准面市。Tremfya的服用方法是第0,4周给予起始剂量,之后每8周皮下注射1次100毫克。强生在价钱上也非常灵活,通过与付费者和药房福利管理机构紧密合作,将Tremfya注射6次58100美元折扣优惠为45000美元。对于符合援助条件的患病者,强生通过与保险商合作,让患病者自费的部分不超过5美元/支。比较有意思的是,诺华Cosentyx借助头对头研究优于强生Stelara上位,强生也反过来开展Tremfya与诺华Cosentyx、艾伯维Humira的头对头研究,并在研究中分别打败了这两种药物,因此有\"最好银屑病药\"之称。Tremfya在2022年营收为5.44亿美元,初具重磅炸弹的气质。与此同时,强生于2022年6月在中国提交了Tremfya的面市申请。3、礼来 Taltz-面市迅速,“三国鼎立”格局初现礼来的Taltz(ixekizumab)在临床上也是以Stelara为垫背,在IXORA-S研究中,Taltz的缓解率被证明高于Stelara。Taltz于2016年3月获FDA批准治疗斑块型银屑病。作用机理与诺华Cosentyx一样,是全球第2款IL-17A药物,Taltz在其面市的第三年,即2022年,就获得了9.38亿美元的好成绩,同比+68%。同时,Taltz虽然诞生晚于强生Stelara和诺华Cosentyx,但对于中国市场的布局却相当迅速。9月4日,礼来宣布,Taltz在中国市场上获得批准用于治疗适合系统治疗或光疗的中度至重度斑块型银屑病成人患病者。成为第三款用于治疗银屑病的白细胞介素抑制剂。值得注意的是,同诺华Cosentyx一样,Taltz也获益于境外已面市临床急需新药优先审评政策,获得批准面市仅用了12个月。由于作用机理相同,预计礼来和诺华之间的竞争将尤为激烈。今年截至目前,已有强生Stelara、诺华Cosentyx、礼来Taltz 这3大重磅生物面市,形成了中国银屑病试产上白介素抑制剂“三足鼎立”的格局。当然,对于白介素抑制剂这一领域,本土企业也在加紧布局。恒瑞的IL-17单抗抑制剂SHR-1314,目前正在中国以及澳大利亚进行Ⅰ期临床实验。

“百家争鸣”的TNF-α银屑病药物

在白介素抑制剂进入中国市场以前的六七年里,中国银屑病患病者大多获益于TNF-α抑制剂药物,主要有阿达木单抗、依那西普、英夫利西单等。其中最知名的药物当属“药王”修美乐(阿达木单抗),还有一众国内产的依那西普生物类似药。例如,三生国健的益赛普,该款药物于2005年获得批准面市,早于辉瑞原研依那西普的中国面市时间;海正药业的安佰诺;上海赛金的强克(暂未获得批准银屑病适应病症);今年5月份齐鲁制药依那西普生物类似药面市申请被国家(过滤词)受理。▲目前中国市场上的银屑病TNFα药物同时,目前有多家中国制药企业正“扎堆”进行阿达木单抗生物类似药研发,仅面市制药企业中,就有信达生物、复宏汉霖、海正药业、百奥泰四家公司处于面市审批阶段。中国银屑病市场正在进入白热化。不能忽略的是,中国银屑病虽是一个巨大的市场,但面对更为激烈的市场竞争,后来者们能否求存需要接受严苛考验。· END ·银屑病特效药阿普斯特 药道全球,助力生命。印度全球直邮药房:阿普斯特怎么吃。

  • 微信咨询
  • 这是我的微信扫一扫
  • weinxin
  • WhatsApp 沟通
  • 手机扫一扫二维码
  • weinxin

发表评论

:?: :razz: :sad: :evil: :!: :smile: :oops: :grin: :eek: :shock: :???: :cool: :lol: :mad: :twisted: :roll: :wink: :idea: :arrow: :neutral: :cry: :mrgreen: